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一次性使用动脉插管、静脉插管延续注册获证
来源:  作者:东莞科威  时间 :2017-07-05 浏览:1

近日,东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“东莞科威”)自主研发生产的一次性使用动脉插管(以下简称“动脉插管”)、一次性使用静脉插管(以下简称“静脉插管”)再次成功获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)续证。注册证编号:动脉插管(国械注准20173660951);静脉插管(国械注准20173660952),有效期自2017年6月15日至2022年6月14日。

东莞科威旗下产品动、静脉插管具有管身透明,内壁光滑,对血液破坏小;加强筋加固管身,方便插入和灌注;不含 DOP等邻苯类增塑剂,避免环境激素在人体内的聚积等公司插管类产品通用特点。此外针对产品的不同功能,动脉插管配有带排气侧孔的接头,排气方便;亦可选配预充保护帽,插管时自动排气。静脉插管尾部变径设计,避免管径频繁变化带来的血液破坏;同时设计有管身刻度标记,使插入深度准确的特点。

东莞科威动、静脉插管属于III类无源医疗器械,产品分类编号为6866-4导管、引流管。主要用于体外循环条件下,进行心脏直视手术时,用于连接人工心肺机系统,分别起到将氧合血回输入人体和将静脉血引流至氧合器进行血气交换的作用。产品型号规格齐全,能满足不同患者需求。此次动静脉插管延续获批,将继续为广大患者提供更广阔的选择空间。
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